近年来，医疗行业发展迅速，网购医疗器械早已成为人们的消费习惯，随着市场的需求不断增加，医疗器械销售公司的数量也呈增加趋势，我们看下郑州高新区二类医疗器械备案办理材料以及流程。

二类医疗器械备案流程：

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人

《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

办理二类医疗器械备案所需材料

1、营业执照复印件、(如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、经办人授权证明。

9、其他证明材料。