荥阳市第二类医疗器械备案办理都需要哪些材料，第二类医疗器械具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全、有效，如：血压计、雾化器、避孕套等，其经营活动需要办理第二类医疗器械经营备案。

申请二类医疗器械备案需要准备以下材料：

1. 《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；

2. 营业执照复印件（交验原件）；

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件，学历证书复印件（交验原件）；

4. 经营场所的房屋产权证明文件及租赁协议等资料；

5. 经营设施、设备目录；

6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

8. 非法人递交材料时，企业应当提交《授权委托书》；

9. 申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

我司办理区域为河南省河郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

资质办理咨询：I8O-392O-266O！最快20个工作日内出证，欢迎客户咨询。