今天，我们看下郑州中原区第二类医疗器械备案凭证办理要求，经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械需要备案。

郑州中原区第二类医疗器械备案凭证办理需要准备的材料有:

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度，工作程序等文件日录

9、经办人授权证明

我司办理区域为河南省河郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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