很多客户问住家地址能办二三类医疗器械经营许可证吗，不能的，地址必须是商业或工业用途，面积符合要求。仓库和办公地址必须不低于五十平方。如果经营范围有体外诊断试剂，还需要冷库，冷库面积不能少于20立方。

三类医疗器械经营证件办理准备资料有哪些？

1 、营业执照和组织机构代码证复印件；

2 、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3 、组织机构与部门设置说明；

4 、经营范围、经营方式说明；

5 、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6 、经营设施、设备目录；

7 、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8 、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9 、经办人授权证明；

10 、其他证明材料。

有三名相关的人员，需要有相关的证书。人员要求主要是设立质量负责人、企业负责人等，实施任职人员须为医学等相关专业，如涉及6840体外诊断试剂和镜片验配等特别需求。