今天,我们一起来看下郑州二类医疗器械备案申请流程和资料,二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书,可以选择自行下载打印,窗口领取或是邮寄送达。
第二类医疗器械备案办理流程:
1.受理阶段:准备好资料申请,提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网,在线填报申请
资料,上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理,并一次性告知需要不正的全部内容,
根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书;
2.审查阶段:相关机构会审查资料确定是否通过,时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。
第二类医疗器械备案办理所需资料:
1、《营业执照》(复印件);
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书
4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明。