从事第二类医疗器械经营的企业需要办理经营备案。需要提供企业营业执照复印件、企业法定代表人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表、企业组织机构与部门设置说明、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附租赁登记备案证明文件）复印件、企业经营设施和设备目录、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录、经办人授权证明、备案材料真实性自我保证声明、申请材料电子版。

办理依据包括《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》。

需要注意的是，经营场所与库房须为独立空间，有明显的物理隔离，提供房屋产权证明、租赁及租赁备案证明应有效，质量管理人及相关专业技术人员的简历、学历证明或职称证明应有效，申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。