今天,我们看下郑州二类医疗器械经营备案流程和条件。如果想要卖口罩、口罩、防护服、缝合针、水银血压计、体温计、助听器、显微镜等等这些二类医疗器械,就必须要办理二类医疗器械经营备案。
第一,要有一家有限公司或个人独资企业。
·第二,注册地址必须是商业的地址,办公楼、厂房或者门面房,能够提供房产证和租赁合同。
·第三,要有两个人员,一个是质量负责人,还一个是企业负责人。质量负责人不能做法人,但企业负责人可以是法人。质量负责人对这个专业是有要求的,大专以上的护理医学相关专业的。企业负责人对这个专业没要求,大专以上的毕业证即可。
满足这些条件,就可以办理二类医疗器械备案了。