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郑州三类医疗器械经营许可证办理材料

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-10-18 14:47:44  

今天,我们一起来看下郑州三类医疗器械经营许可证办理材料,第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


郑州三类医疗器械经营许可证办理条件:


1.应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。


2.应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。


3.应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。


三类医疗器械经营许可证基础材料:


1、营业执照、公章;


2、场地建筑面积100平左右(商用、办公、写字楼);


3、房本/购房合同、租房协议、房东身份证;


4、


①人员:法人,售后专业不限(身份证、大专及大专以上学历毕业证);


②质量负责人:医学相关专业(身份证、大专及大专以上学历毕业证,毕业三年以上的);


③剩余6个人员(身份证、医学相关大专及大专以上学历毕业证);


④在册9名人员体检表(收费条)或者健康证明/健康条;


5、计算机进销存软件(要购买正版软件开出发票);


6、公司联系方式、座机号、邮箱。

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县:

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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