今天我们看下二类医疗器械和三类医疗器械怎么区分，医疗器械又分一类，二类，和三类，很多想要销售医疗器械产品的老板不知道自己是该办理二类备案还是三类许可，今天就给大家说说该怎么分辨。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入介入人体:用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。

第一类医疗器械有: 基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、宪体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类医疗器械: (a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计:(b)物理治疗及康复设备类(6826):医疗器具:(c)临床检验分析仪器类(6840): 家庭用血糖分析仪及试纸:(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854): 医用小型制氧机 手提式氧气发生器:(e)医用卫生材料及敷料类(6864): 匡用脱脂棉、医用脱脂纱布:(f)医用高分子材料及制品类(6866): 避孕套、避孕帽等。

第三类医疗器械: A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器3、一次性使用输血器:4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针:7、一次性使用塑料血袋:8、一次性使用采血器:9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(-次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。