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郑州第二类医疗器械经营备案办理需要多少钱

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-12-05 14:18:00  

郑州第二类医疗器械经营备案办理需要多少钱,由于各地政策不同,办理所需的材料可能会有所不同,具体以当地主管部门要求为准。自行办理不收费,如果委托中介代办一般需要20个工作日,费用在2000元左右。


二类医疗器械备案所需资料:


一、需要填写《第二类医疗器械经营备案表》。


二、提供企业营业执照复印件。


三、提供法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明和学历或职称证明复印件。(质量负责人要有大专以上医学或计算机专业的人员的毕业和身份证;)


四、提供企业组织机构与部门设置说明。


五、提供医疗器械经营范围、经营方式说明。


六、提供经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议复印件。


需要注意一点,如果你要开二类医疗器械公司的话,只是需要办理二类医疗器械备案,而不是医疗器械经营许可证,只有经营三类医疗器械的公司才需要办理医疗器械经营许可证。

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