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郑州办理医疗器械广告审查表

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-12-05 14:01:39  

郑州办理医疗器械广告审查表,办理医疗器械广告审查表满足列出的全部申请条件可申请:


(1)对于国产产品:本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;


(2)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构(人)的,如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的,可向我局申请医疗器械广告批准文号。


(3)医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。


(4)申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。


(5)申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。


办理医疗器械广告审查表需要提供以下资料:


1、广告样稿


2、厂家的营业执照盖章复印件、经营方的营业执照、二类备案照片


3、品牌授权书(要盖章)


4、厂家产品的注册证书、厂家的二类备案凭证、生产许可证照片;产品的技术要求、生产制度


5、产品的标签和说明书


6、经营方的二类备案凭证(经营方准备一张白纸盖红章,发照片)


7、厂家的商标注册、专利、著作权证明(没有就不用)

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