今天，我们看下郑州二类医疗器械备案办理申请流程和需要申请用到哪些材料。经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

郑州二类医疗器械备案办理申请材料

医疗器械备案申请书；

营业执照正副本和公章；

法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（⚠商用性质办公80平，仓储60平以上）；

产品经营目录表，合格证书；

商家购销合同、进货渠道。

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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