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郑州第二类医疗器械备案凭证办理流程

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-10-16 10:33:59  

我们一起来看下郑州第二类医疗器械备案凭证办理流程,二类是需要办一个备案的。


1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。


2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。


根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。第二类医疗器械备案凭证有效期为五年。



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