今天，我们一起看下郑州第二类医疗器械备案和变更登记流程，希望对大家有帮助。

一、第二类医疗器械经营备案提交材料：

    1、第二类医疗器械经营备案表；

    2、企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证、学历、职称或学历证明原件及复印件；                                                                                  

    3、企业组织机构与部门设置说明；

    4、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；

    5、企业经营设施和设备目录；

    6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

二、第二类医疗器械经营备案变更提交材料：

（一）经营变更（变更经营范围、经营方式）提交材料：

    1、第二类医疗器械经营备案变更表；

    2、原第二类医疗器械经营备案凭证；

    3、与变更经营范围相关的人员资格证件。（需要时提供）

（二）变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人提交材料：

    1、第二类医疗器械经营备案变更表；

    2、原第二类医疗器械经营备案凭证；

    3、拟变更人员的、身份证、学历或职称证明原件及复印件。

（三）变更经营地址提交材料：

    1、第二类医疗器械经营备案变更表；

    2、原第二类医疗器械经营备案凭证；

    3、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；

    4、经营设施、设备目录

 （四）变更企业名称提交材料：

    1、第二类医疗器械经营备案变更表

    2、原第二类医疗器械经营备案凭证

注：委托他人办理的还需提供授权委托书

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