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河南省第二类医疗器械经营备案怎么办理

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-07-07 12:08:39  

今天我们一起来看下河南省第二类医疗器械经营备案怎么办理?


第二类医疗器械经营备案申请资料:


1、营业执照


2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明


3、组织机构与部门设置说明


4、经营范围、经营方式说明


5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)


6、经营设施、设备目录


7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录


8、鼓励使用计算机信息管理系统


9、经办人授权证明


10、签字并加盖公章的申请表扫描版


11、其他证明材料



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