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郑州办理二类医疗器械许可需要什么条件?

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-12-08 11:34:23  

郑州办理二类医疗器械许可面积要求:


1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;


2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。


注意事项:以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地,还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。


郑州办理二类医疗器械许可人员要求:


质量管理员:医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名,一名质量负责人,两名质量管理人;


仓库管理员:大专以上学历一名;


电脑管理员:大专以上学历一名。


郑州办理二类医疗器械许可经营范围:


营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上。



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