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郑州医疗器械经营许可证网上办理流程

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-12-08 11:32:16  

郑州医疗器械经营许可证网上办理流程如下:


1️在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。


2️提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。


3️等待20天,等待批准决定。


4️批准后,获得《医疗器械经营许可证》。


5️《医疗器械经营许可证》有效期为5年,期满可申请延续。


所需材料:


1️医疗器械经营许可证申请表(包括基本信息、经营范围、经营期限等)。


2️企业身份证明材料(营业执照、组织机构代码证、税务登记证等)。


3️医疗器械相关证明材料(生产许可证、注册证、注册登记表等)。


4️质量管理体系文件(质量手册、程序文件、操作规程等)。


5️销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。


6️经营场所证明材料(租赁合同或购房合同、房产证等)。


7️设备清单、购置发票等证明材料。


8️企业承诺书(承诺所提供的材料真实有效,并承担法律责任)。


申请材料需真实、准确、完整。如果不符合要求,需在规定时间内补正,否则视为撤回申请。



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