郑州办理三类医疗器械经营许可证需要准备什么材料,只要你的资料、场地和人员齐全且没大问题,那么公司在办理三类医疗器械经营许可证的时候是挺好办理的,但如果你的资料、场地或者人员有那么一样是有问题的,那么在办理起来就会比较困难,甚至有可能还会办理不了。
办理三类医疗器械经营许可证需要准备什么材料呢?
1. 执照副本及公章;
2. 法人身份证原件及复印件;
3. 产权证明和租赁合同;
4. 1个医学人员的毕业证、身份证拍照件;
5. 三类需额外提供2个人员的身份证原件;
6. 仓库和办公场地要求:二类场地要大于40平米,住宅需提供住改商的物业证明;三类场地要大于120平米,独立办公室和独立仓库,面积分别要60平米以上,场地必须是商铺或办公,住宅必须是独栋别墅,办公室和仓库不能有卫生间,仓库要标注待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。
7. 法律法规规定的其他材料。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。