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河南医疗器械广审表办理提交资料注意事项

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-11-22 14:18:45  

在医疗器械网络推广时,要求提供广审表,我们看下河南医疗器械广审表办理提交资料注意事项。


一、广告审查表


二、需要的广告样件要与发布内容一致


三、申请人的主体资格相关材料:


1、《营业执照》


2、《医疗器械生产许可证》


3、《第一类医疗器械生产备案表》


4、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》


5、授权文件:


(1)代理委托书


(2)申请人委托代理人的主体资格材料


(3)法人身份证扫描件


(4)经办人身份证扫描件


四、产品注册备案材料:


1、《医疗器械注册证》


2、注册备案产品的产品标签和产品说明书


3、实际使用的产品标签、说明书


4、产品技术要求附件


五、广告中相关的知识产权批复材料


1、商标注册证明


2、专利文件


3、著作权文件和其他文件


4、近一次缴费清单


【医疗器械广告审查准予许可决定书提交资料注意事项】


1、广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。


2、广告样件清晰、可辨,广告批准文号不需要读音,其他内容全部需要读音。


3、申请材料中的所以的复印件都需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;每一份都要加盖证件本人公章。


4、实际使用的小销售药品包装(标签)、说明书原件需粘贴在A4纸上,加盖申请人骑缝章;若实际包装无法粘贴在A4纸上,应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。


5、如果在网上提交申报材料的,材料要每页加盖申报单位的电子公章,要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。


6、保证申请材料的真实性:内容填写要清晰、准确、完整,并且与申报材料一致,盖章齐全,法定代表人或企业负责人手签名,且与广告申请人营业执照内容一致;


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