今天,我们看下医疗器械网络销售备案流程,想在网上经营销售医疗器械有什么条件,如何办理医疗器械网络销售备案?
医疗器械网络销售备案的办理条件
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
医疗器械网络销售备案的办理流程
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息
医疗器械网络销售备案申请材料及备注
1、《医疗器械网络销售信息表》;
2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件;
3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件;
4、互联网药品信息服务资格证书复印件;
5、非经营性互联网信息服务备案复印件;
6、电信业务经营许可证复印件;
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件;
8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);
9、对所提交资料真实性的声明。