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郑州药品经营许可证(零售)申请材料

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-10-25 14:16:32  

我们一起来看下郑州药品经营许可证(零售)办理流程,希望对朋友有帮助。


郑州药品经营许可证(零售)申请材料


1、行政许可申请书;


2、药品经营许可证(零售)核发申请表(系统自动生成);


3、营业执照正、副本;


附件中提交原件照片,提交纸质资料时提交复印件加盖公章。


4、开办书面申请及企业自查报告;   


5、企业组织机构设置文件和组织机构职能框图;   


6、企业药品经营从业人员名单汇总表(须注明拟从事岗位、学历、专业、资格证书,标明执业药师);


从业人员信息表:包含法定代表人、企业负责人、质量负责人、采购、验收、营业员、驻店药师、处方审核员(有处方药时)、中药调解(有中药饮片)、质量管理员、养护、储存(有仓库需要)等。中药、西药人员不要是一个人。


★:※法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格;同时应保证在销售处方药或甲类非处方药时至少有1名执业药师在职在岗。


※质量负责人必须是执业药师,应有一年(含)以上药品经营质量管理工作经验。


※质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。


从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。


营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。


中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。


7、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及驻店药师身份证、学历证明、个人简历及执业资格或职称证明文件、聘书; 


质量负责人、驻店药师需提交不兼职的两个承诺书、执业药师“不挂证”承诺书;


质量负责人还需要提交离职证明(证明有一年以上药品质量管理工作经验)


8、质量负责人、驻店药师不兼职自我保证声明;   


9、企业质量管理制度文件目录;   


10、拟设经营场所方位图及企业经营场所布局图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积以及经营场所周边卫生环境情况等);


11、企业经营场所房屋产权或使用权证明材料原件;


  ※租赁协议、产权证明、出租方身份证明;    


12、企业主要设施、设备一览表(注明名称、型号、规格、数量、用途);


13、申办人以及企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的自我保证声明;   


14、承诺书及申请材料真实性自我保证声明;   


15、授权委托书(有委托代理人的情况下提供);


16、县区局考核证明;


17、其他材料。


(致拟任药店企业负责人的温馨提示、有关GSP认证那个承诺书)

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