今天，我们一起来看下郑州中原区二类医疗器械经营备案办理流程，在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动，依法取得营业执照、且经营范围包含医疗器械销售的二类医疗器械经营企业。

郑州中原区二类医疗器械经营备案办理资料：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3.组织机构与部门设置说明；

4.经营范围、经营方式说明；

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.经营设施、设备目录；

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料：拟经营产品情况表；分公司申请须提供总公司证件。

10.签字并加盖公章的申请表（申请表系统自动生成，现场递交）。

11.以上材料需每页加盖公章，并用拉杆夹装订好 。