今天，我们一起来看下郑州二七区第二类医疗器械经营备案怎么申请办理，根据《医疗器械监督管理条例》规定，对第二类医疗器械经营备案进行公示

一、 申请条件

1、 企业为非个体经营户；

2、 具有相适应的经营存放场所；

3、 经营场所和注册所在地属经开区范围；

二、 办理相应材料

1、 申请表

2、 营业执照和组织机构代码证复印件；

3、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、 组织机构与部门设置说明；

5、 经营范围、经营方式说明；

6、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、 经营设施、设备目录；

8、 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、 经办人授权证明；

10、 企业守法经营承诺书及对所提供材料真实性的申明。