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郑州如何办理二类医疗器械经营备案

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-10-16 10:40:46  

我们一起来看下郑州如何办理二类医疗器械经营备案,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。


郑州二类医疗器械经营备案办理材料:


1.《第二类医疗器械经营备案表》;


2.营业执照;


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历或职称证;


4.组织机构与部门设置说明;


5.经营范围、经营方式说明;


6.经营场所、库房的地理位置图、平面图;


7.房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件);


8.经营设施、设备目录;


9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;


10.经办人授权证明;


11.申请材料真实性保证声明。



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