今天,我们了解下郑州开一家药店如何办理药品经营许可证,有老板准备开一家药店,需要办理药品经营许可证,他不知道怎么办理,办理流程是什么?需要什么资料?
申领《药品经营许可证》的条件:
1具有保证所经营药品质量的规章制度;
2具有依法经过资格认定的药学技术人员;
3经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
4经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
5企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
6具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
7具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
申请药品经营许可证所需资料
1药品经营许可证申请表。
2营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。
3依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书(核验原件)及聘书。
4拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录