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医疗器械网络交易第三方平台备案

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-10-23 14:28:52  

今天,我们一起来看下医疗器械网络交易第三方平台备案怎么办理?


医疗器械网络销售备案的办理条件


1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;


2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。


3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。


医疗器械网络销售备案的办理流程


1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。


2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实


3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息


医疗器械网络销售备案申请材料及备注


1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;


2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);


3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;


4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);


5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);


6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);


7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);


8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);


9、对所提交资料真实性的声明。



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