今天,我们一起来看下郑州医疗器械广告审查表申请材料有哪些,申报广告内容必须符合《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规和《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的规定。
申请人需提交以下申请材料:
1.申请人主体资格相关材料
1-1申请人的主体资格相关材料,或者核发有效的登记文件(系统直接上传,已实现“免证办”)
1-2授权文件--产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请
1-3申请人委托代理人的委托书
1-4申请人委托代理人的主体资格相关材料
产品注册备案相关材料
2-1产品注册证书或者备案凭证
2-2注册或者备案的产品标签(可“容缺受理”)
2-3注册或者备案的产品说明书
2-4申请人的生产许可证
3.广告中涉及的知识产权相关有效证明材料
3-1商标注册证明(电子件1份)
3-2专利证明文件(电子件1份)
3-3著作权证明(电子件1份)
3-4其他知识产权相关证明(电子件1份)
4.其他需要提交的技术报告
5.广告审查表(新版原件)
标准:申请材料应完整、清晰、签字并加盖企业公章;凡申请材料提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样并注明日期,加盖企业公章。
申请人符合法定条件,申请资料真实齐全;广告内容符合《广告法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关法律法规规定。