今天，我们一起来看下郑州第二类医疗器械经营备案申请条件，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案，也就是所有医疗产品的销售都需要第二类医疗的备案才可以正常合规的经营销售。

二类医疗器械的备案和办理要求是什么？

1.对于第二类医疗器械产品，营业场所的使用面积应当符合相应的规定；

2.二类医疗器械产品的质量经理和质量机构负责人应当具有产品管理相关专业大专以上学历或者国家认可的相关专业中级以上技术职称。经营一次性无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第二类医疗器械经营备案申请条件

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

　　

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

　　

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

　　

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

第二医疗器械行业有哪些应用？

一般诊断仪器:体温计、血压计；

理疗康复设备:磁疗设备；

临床分析仪器:家用血糖分析仪、试纸；

手术室、急诊室、诊所的设备和器具:医用小型制氧机的便携式制氧机；

医用材料和敷料:通用脱脂棉和医用脱脂纱布；

医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽等。

还有市面上经常见到的轮椅、拐杖、助行器。