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郑州第二类医疗器械经营备案怎么办理

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-08-03 09:50:51  

今天,我们一起来看下郑州第二类医疗器械经营备案怎么办理,郑州市辖区内从事第二类医疗器械经营活动的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。


新办《第二类医疗器械经营备案凭证》应提交的资料 

序号

材料名称

材料要求

材料必要性

来源渠道

1

医疗器械经营备案申请表

原件: 提供

复印件: 无需提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

2

法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件

原件: 无需提供

复印件: 提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

3

企业组织机构与部门设置

原件: 提供

复印件: 无需提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

4

医疗器械经营范围、经营方式

原件: 提供

复印件: 无需提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

5

企业营业场所房屋产权或使用权证明

原件: 无需提供

复印件: 提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

6

主要经营设施、设备目录

原件: 提供

复印件: 无需提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

7

经营质量管理制度、工作程序文件目录

原件: 提供

复印件: 无需提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

8

经营场所和库房的地理位置图、平面图

原件: 提供

复印件: 无需提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备

9

委托他人办理的提交授权委托书

原件: 提供

复印件: 无需提供

是否电子材料: 提供

必要

申请人自备



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