1

医疗器械经营备案申请表

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

2

法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件

原件： 无需提供

复印件： 提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

3

企业组织机构与部门设置

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

4

医疗器械经营范围、经营方式

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

5

企业营业场所房屋产权或使用权证明

原件： 无需提供

复印件： 提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

6

主要经营设施、设备目录

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

7

经营质量管理制度、工作程序文件目录

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

8

经营场所和库房的地理位置图、平面图

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备

9

委托他人办理的提交授权委托书

原件： 提供

复印件： 无需提供

是否电子材料： 提供

必要

申请人自备