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郑州市三类医疗器械经营许可证办理需要哪些资料?

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-07-14 10:55:14  

今天,我们一起来看下郑州市三类医疗器械经营许可证办理需要哪些资料? 三类医疗器械许可证办理是比较麻烦的,因为涉及更加精细及敏感、关键的人体治疗设备,管控也是非常严格。需要提交的资料如下:


1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;


2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;


3、质量管理文件等;


4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;


5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


6、公司章程、股东会决议等;


7、财务人员身份证和上岗证。



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