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个体工商户能不能办理二类医疗器械备案?

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-07-10 09:59:14  

个体工商户能不能办理二类医疗器械备案?有个客户想在店里销售酒精棉签、计生用品等产品,但是他的营业执照是个体,个体工商户是否可以办理二类医疗器械备案呢?


首先,办理二类医疗器械备案必须以公司营业执照为基础,不能是个体工商户营业执照。


其次,经营范围必须包含医疗器械销售。


第三,必须有医学或药学相关专业的人员担任企业质量负责人。


第四,必须提供实际经营场地,并提供产权证明和租赁合同。



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