今天，我们看下郑州郑东新区二类医疗器械备案办理流程，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营。

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；

2、红本租赁凭证（场地使用证明）；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；

4、注册地址位置图与场地平面图。

二类医疗器械备案凭证的有效期为 5 年。企业在备案有效期内应当持续符合备案条件，并在有效期届满前 6 个月内向原发证部门申请延续。

我司办理区域为河南省河郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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