今天，我们看下郑州第二类医疗器械备案凭证办理需要哪些资料？“基本信息”“备案信息”“人员情况”“经营场所及库房情况”需要手动逐项填报。注意：经营范围分为“2002年分类目录”和“2017年分类目录”，两者并不重合，需申请人点击“选择”，据需勾选。

填写完“基本信息”“备案信息”“人员情况”“经营场所及库房情况”后，要在“所附资料项目目录”上传以下申报材料：

（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

（二）企业组织机构与部门设置；

（三）医疗器械经营范围、经营方式；

（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

（五）主要经营设施、设备目录；

（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（七）经办人授权文件。

审批人员根据审批流程对申报信息和申报材料进行审核，符合备案条件后发放“第二类医疗器械经营备案凭证”。

我司办理区域为河南省河郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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