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郑州如何申请办理三类医疗器械许可证

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2024-01-26 10:08:44  

郑州如何申请办理三类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证是由国家药品监督管理局颁发的,用以批准你生产、销售或者使用三类医疗器械的官方证书。


申请三类医疗器械许可证,您需要准备以下材料:


1. 营业执照副本及公章;


2. 法人身份证原件及复印件;


3. 房产证明和租赁协议;


4. 1个医学专家的毕业证和身份证照片;


5. 三类需要额外提供2个人的身份证原件;


6. 仓库和办公地点的要求如下:场地必须大于120平方米,分别有单独的办公室和仓库,面积至少60平方米以上,而且场地必须是商铺或者办公用房,住宅必须是别墅,办公室和仓库都不能有卫生间,仓库要分待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。


7. 以及法律法规规定的其他材料。


我司办理区域为河南省河郑州市辖区、县级市、县:

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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