近期，很多客户咨询郑州个体户能办理二类医疗器械备案吗？根据相关规定，办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业，个体工商户不受理。

办理二类医疗器械备案所需材料：

1. 营业执照副本拍照件；

2. 二类医疗器械备案申请书；

3. 公司公章；

4. 场地资料，包括租赁合同和产权证明；

5. 一个大专以上医学或计算机专业的人员的毕业和身份证；

6. 法定代表人的身份证；

7. 法律法规规定的其他材料。

二类医疗器械是指需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，包括体温计、体温枪、口罩、防护服、血压计、血糖仪、测纸等。如果你经营的医疗器械公司主要售卖的是二类医疗器械，就不能向一类那样添加经营范围后直接经营，还需要去办理二类医疗器械备案才能经营。