今天，我们看下新密第二类医疗器械经营备案办理材料，商贸公司、医药公司及药店、超市、成人用品等等都需要办理二类医疗器械经营备案。

新密第二类医疗器械经营备案办理材料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份Z、学历或者职称证明；

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份Z、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。

我司办理区域为郑州市辖区、县级市、县：

金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

资质办理咨询：I8O-392O-266O！