二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案，鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

二类医疗器械经营备案所需资料:

1.《二类医疗器械备案申请书》

2.工商营业执照或预先核准名称通知书;

3.法定代表人身份证明;

4.3名医学专业人员身份、职称证明;

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;

5.产品经营目录表;

6.产品合格证书;

7.上家购销合同、进货渠道;

8.食品药品监督管理部门门要求的其他材料。

二类医疗器械经营备案有效期:参考医疗器械经营许可证，有效期为五年。

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金水区、二七区、中原区、管城回族区、惠济区、航空港区、郑东新区、经开区、高新区、上街区、巩义市、新郑市、登封市、荥阳市、新密市、中牟县。

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