今天,我们了解下新密三类医疗器械许可证办理,办理三类医疗器械经营许可证需要以下资料:
1. 公司营业执照,经营范围必须包括医疗器械相关内容。
2. 办公室和仓库的租赁合同和租赁合同备案证明或房产证复印件。需要注意的是,房屋性质不能是住宅。
3. 公司法人、企业负责人的证和毕业证复印件、电话和邮箱等信息。法人可以没有毕业证,但如果是一个人同时担任法人和企业负责人,则需要提供毕业证。
4. 质量负责人的5F证和毕业证复印件。质量负责人必须具备医疗器械相关专业的学历,并有三年以上工作经验。
5. 提供质量负责人前三年工作的证明文件。
6. 提供验收、销售、仓储、计算机管理员等人员的身份证和毕业证复印件,专业不限。
7. 提供计算机购销、管理软件的首页和简介等资料。
以上是办理三类医疗器械所需的资料。如果您需要帮助,请联系我们。