今天,我们一起来看下郑州经济技术开发区第二类医疗器械备案的办理,经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。
二类医疗器械备案办理条件:
1、商用场地(面积无具体要求)
2、2名医疗相关专业的人员
3、经营范围有二类医疗器械销售/经营的字眼。
办理备案需提交的资料 :
1 、第二类医疗器械经营备案表;
2 、企业营业执照复印件;
3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。
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