《中华人民共和国药品管理法》第六十二条规定了药品网络交易第三方平台提供者应当省药监管理部门备案。
一、药品网络交易第三方平台备案是什么?
根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络交易第三方平台提供者,是指在药品网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与药品销售的企业。如我们常见的天猫、京东、美团等电商平台。
二、药品网络交易第三方平台备案申请所需的材料
1、药品网络交易服务第三方平台备案表;
2、营业执照;
3、法人或者主要负责人身份证件;
4、药品质量安全管理人身份证件+学历证书或专业技术资格证书;
5、组织机构与部门设置说明;
6、房产证或租赁协议+办公场所地理位置图;
7、电信业务经营许可证:ICP许可证等(如有);
8、非经营性互联网信息服务备案(即ICP备案);
9、互联网药品信息服务资格证书;
10、药品网络交易服务质量管理制度目录;
11、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
12、法定代表人授权委托书。