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河南医疗器械广告审查表申请材料

文章来源: 铭鼎科技   更新时间:2023-12-05 14:23:08  

在淘宝京东销售医疗器械没办理医疗器械广审表被举报,医疗器械广审表通常不是单指一个表格,而是药监部门企业提交的医疗器械广告所下发的医疗器械广告准予许可决定书,有了这个批文,企业就可以拿申请通过的广告进行推广或者宣传了。


医疗器械广告审查表申请材料:


1. 广告审查表


2. 与发布内容相一致的广告样件


3. 营业执照


4. 联系人的身份证件


5. 医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案表


6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证


7. 企业授权文件


8. 医疗器械注册证书及其附件/一类医疗器械备案凭证


9. 注册备案产品的产品说明书、标签


10. 广告中涉及的知识产权批准材料


11. 企业对所提供材料真实性的声明


医疗器械广告审查表资料审查标准:


1、广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。


2、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章;。


3、实际使用的最小销售药品包装(标签)、说明书原件需粘贴在A4纸上,加盖申请人骑缝章;若实际包装无法粘贴在A4纸上,应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。


4、办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书》。

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