今天,我们看下河南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理,为医疗器械销售商家提供入驻服务的平台,医疗器械经营者向用户提供在线医疗器械用品销售,平台不直接参与医疗器械销售,需要办理《医疗器械网络交易服务第三方平台》。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理申办要求
平台已取得《互联网药品信息服务资格证书》,符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。
医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理申报材料清单
1、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证
2、营业执照
3、组织机构与部门设置说明
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件、租赁协议
5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
6、互联网药品信息服务资格证书
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明